Ikigereranyo cyuzuye cyikoranabuhanga rifite isuku nicyo dusanzwe twita icyumba gisukuye cyuruganda rwa farumasi, rugabanijwemo ibyiciro bibiri: icyumba gisukuye mu nganda n’icyumba cy’isuku cy’ibinyabuzima. Igikorwa nyamukuru cy’icyumba gisukura inganda ni ukurwanya umwanda utari- ibinyabuzima, mugihe umurimo wingenzi wicyumba cy’ibinyabuzima gisukuye ari ukurwanya umwanda w’ibinyabuzima.GMP ni igipimo cy’imiti y’imiti n’imicungire y’ubuziranenge, itanga neza umutekano n’ubuziranenge bw’imiti. Muri gahunda yo gushushanya, kubaka no gukoresha ibyumba bisukuye mu nganda zimiti, hagomba gukurikizwa ibipimo bijyanye n’ibyumba bisukuye hamwe n’ibisabwa mu micungire y’ubuziranenge ku musaruro w’imiti. Ubutaha, tuzavuga ku gishushanyo mbonera cy’icyumba gisukuye cy’uruganda rukora imiti dukurikije amabwiriza yerekeye imitako yimbere muri "Igishushanyo mbonera cy’uruganda rukora inganda z’imiti", duhujwe n’uburambe bwa Shanghai IVEN mu bijyanye n’ubuhanga bwo gukora uruganda rukora imiti.

Igishushanyo mbonera cy'inganda
Mu byumba bisukuye mu nganda, imiti yimiti nigishushanyo mbonera dukunze guhura nacyo. Ukurikije ibisabwa na GMP mubyumba bisukuye, hari ibintu byinshi byingenzi bigomba kwitabwaho.

1. Isuku
Ikibazo cyukuntu wahitamo neza ibipimo mumahugurwa yubukorikori. Ukurikije ibicuruzwa bitandukanye byikoranabuhanga, uburyo bwo guhitamo ibipimo byubushakashatsi neza nikibazo cyibanze mugushushanya. Ikimenyetso cyingenzi gitangwa muri GMP, ni ukuvuga urwego rwisuku ryikirere. Urwego rwo kugira isuku yikirere nicyo kimenyetso nyamukuru cyo gusuzuma isuku y’ikirere. Niba urwego rwisuku rwikirere rudahwitse, ibintu byamafarashi manini akurura igare rito bizagaragara, ntabwo ari ubukungu cyangwa kuzigama ingufu. Kurugero, ibipapuro bishya byerekana ibipimo 300.000-urwego rudakwiye kubikoresha mugikorwa cyibicuruzwa byingenzi muri iki gihe, ariko bikaba byiza cyane mubyumba bimwe byunganira.

Kubwibyo, guhitamo urwego rujyanye neza nubwiza nubukungu bwibicuruzwa. Inkomoko y’umukungugu igira ingaruka ku isuku ahanini ituruka ku musaruro wumukungugu wibintu mugihe cyumusaruro, urujya n'uruza rwumukungugu hamwe nuduce twinshi twumukungugu wo mu kirere uzanwa numwuka mwiza wo hanze. Usibye gukoresha ibikoresho bifunze kandi bivanaho ivumbi kubikoresho bitanga umusaruro wumukungugu, uburyo bwiza bwo kugenzura iyinjira ryumukungugu mubyumba ni ugukoresha ibanze, iciriritse kandi ryihuse cyane ibyiciro bitatu byo kuyungurura kubishya garuka umwuka wa sisitemu yo guhumeka hamwe nicyumba cyo kwiyuhagiriramo kugirango abakozi banyure.

2. Igipimo cyo kuvunja ikirere
Muri rusange, umubare w’imihindagurikire y’ikirere muri sisitemu yo guhumeka ni inshuro 8 kugeza ku 10 gusa mu isaha, mu gihe urwego rwo hasi rw’imihindagurikire y’ikirere mu cyumba gisukuye mu nganda ari inshuro 12, naho urwego rwo hejuru ni inshuro magana. Ikigaragara ni uko itandukaniro ry’igipimo cy’ivunjisha ritera itandukaniro rinini mu kirere no gukoresha ingufu.Mu gishushanyo, hashingiwe ku mwanya uhagije w’isuku, ni ngombwa kwemeza ibihe bihagije byo guhumeka. Bitabaye ibyo, urukurikirane rwibibazo rushobora kugaragara, nkibisubizo byibikorwa ntabwo bigeze kurwego rusanzwe, ubushobozi bwo kurwanya kwivanga mubyumba bisukuye ni bibi.

3. Itandukaniro ryumuvuduko uhagaze
Itandukaniro ryumuvuduko hagati yibyumba bisukuye nibyumba bidafite isuku mubyiciro bitandukanye ntibishobora kuba munsi ya 5pa, kandi umuvuduko uri hagati yibyumba bisukuye nibyumba byo hanze ntushobora kuba munsi ya 10Pa. Uburyo bwo kugenzura itandukaniro ryumuvuduko uhagaze ni ugutanga urugero rwiza rwumuvuduko mwinshi. Ibikoresho byiza byumuvuduko ukunze gukoreshwa mugushushanya nigisigisigi cyumuvuduko usigaye, igitutu cyumuvuduko ukabije wumuriro wamashanyarazi hamwe nicyuma cyangiza ikirere cyashyizwe kumasoko agaruka. Mu myaka yashize, bikunze kwemezwa mugushushanya ko ubwinshi bwumwuka utanga ari mwinshi kuruta ubwinshi bwumwuka wogusubira hamwe nubunini bwumwuka mwinshi mugutangira gutangira nta gikoresho cyiza cyogukoresha, kandi sisitemu yo kugenzura byikora irashobora kugera kubintu bimwe.

4. Gukwirakwiza ikirere
Uburyo bwo gukwirakwiza ikirere cyicyumba gisukuye nicyo kintu cyingenzi kugirango isuku ibe. Ifishi yo gukwirakwiza ikirere ikunze gukoreshwa mubishushanyo mbonera igenwa hakurikijwe urwego rwisuku. Kurugero, icyumba cyogusukura 300.000 gikunze gukoresha uburyo bwo kohereza no hejuru-inyuma, ibyumba 100.000-by-ibyumba-by-isuku-by-ibyumba-by-isuku by-uburyo bwo gutembera mu kirere byo hejuru no hepfo yo kugaruka, hamwe n’isuku yo mu rwego rwo hejuru icyumba cyakira itambitse cyangwa ihagaritse inzira imwe.

5. Ubushyuhe n'ubukonje
Usibye inzira zidasanzwe, duhereye ku gushyushya, guhumeka no guhumeka, ni cyane cyane kubungabunga ihumure ryabakora, ni ukuvuga ubushyuhe bukwiye nubushuhe. Mubyongeyeho, hari ibipimo byinshi bigomba kudukururira ibitekerezo, nkumuvuduko ukabije wumuyaga wumuyaga wumuyaga, urusaku, kumurika hamwe nigipimo cyumuyaga mwiza nibindi nibindi, byose ntibishobora kwirengagizwa mugushushanya.

Igishushanyo mbonera cy'icyumba
Ibyumba bisukuye biologiya bigabanijwemo ibyiciro bibiri; rusange ibyumba bisukuye biologiya nibyumba bisukura umutekano wibinyabuzima. Ku byumba bisukuye mu nganda, muburyo bwumwuga bwo gushyushya, guhumeka no guhumeka, uburyo bwingenzi bwo kugenzura urwego rwisuku ni ukuyungurura hamwe nigitutu cyiza. Ku byumba bisukuye biologiya, usibye gukoresha uburyo bumwe n’ibyumba bisukuye mu nganda, bigomba no gutekerezwa hashingiwe ku mutekano w’ibinyabuzima ， kandi rimwe na rimwe biba ngombwa ko hakoreshwa uburyo bubi bwo gukumira ibicuruzwa byangiza ibidukikije.
Imikorere yibintu byinshi bishobora gutera indwara bigira uruhare mubikorwa byo gutunganya ibicuruzwa biri gutunganywa, kandi sisitemu yo kweza ikirere nibindi bikoresho nabyo bigomba kuba byujuje ibisabwa byihariye. Itandukaniro riri hagati yicyumba gisukuye cyibinyabuzima nicyumba gisukuye munganda ni ukureba ko agace gakoreramo kagumana imiterere mibi. Nubwo urwego rwibikorwa nkibi bitari hejuru cyane, ruzaba rufite urwego rwo hejuru rwa biohazard. Ku bijyanye n’ingaruka z’ibinyabuzima, hari ibipimo bihuye mu Bushinwa, WTO no mu bindi bihugu ku isi. Muri rusange, ingamba zafashwe ni ukwa wenyine. Ubwa mbere, indwara yanduye itandukanijwe nuwayikoresheje ninama yumutekano cyangwa agasanduku ko kwigunga, kikaba ari inzitizi yo gukumira urujya n'uruza rw’ibinyabuzima byangiza. Kwigunga kwa kabiri bivuga kwiherera kwa laboratoire cyangwa aho bakorera hanze babihindura ahantu h’umuvuduko mubi.Ku buryo bwo kweza ikirere, ingamba zimwe na zimwe nazo zifatwa uko bikwiye, nko gukomeza umuvuduko mubi wa 30Pa ~ 10Pa mu nzu, kandi gushiraho agace keza ka buffer hagati yikibanza kidafite isuku.

Shanghai IVEN burigihe ikomeza kumva ko ifite inshingano kandi ikurikiza buri gipimo mugihe ifasha abakiriya kubaka inganda zimiti. Nka sosiyete ifite uburambe bwimyaka myinshi mugutanga imashini yimiti ihuriweho, IVEN ifite uburambe bwamajana mubufatanye mpuzamahanga. Buri mushinga wa Shanghai IVEN ujyanye na EU GMP / US FDA GMP, OMS GMP, PIC / S GMP nandi mahame asanzwe. Usibye guha abakiriya serivisi zinoze, IVEN inubahiriza igitekerezo cyo "gutanga ubuzima kubantu".

Shanghai IVEN itegereje gukorana nawe.