Uburyo bwose bwo gukoresha ikoranabuhanga risukuye ni icyo dukunze kwita icyumba gisukuye cy’uruganda rukora imiti, gigabanyijemo ibice bibiri: icyumba gisukuye mu nganda n’icyumba gisukuye mu binyabuzima. Inshingano nyamukuru y’icyumba gisukuye mu nganda ni ukugenzura umwanda w’uduce tutari utw’ibinyabuzima, mu gihe inshingano nyamukuru y’icyumba gisukuye mu binyabuzima ari ukugenzura umwanda w’uduce tutw’ibinyabuzima. GMP ni urugero rw’inganda zikora imiti n’imicungire myiza, rutuma habaho umutekano n’ubuziranenge bw’imiti. Mu gihe cyo gushushanya, kubaka no gukoresha ibyumba bisukuye mu nganda zikora imiti, hagomba gukurikizwa amahame agenga ibyumba bisukuye n’ibisabwa mu gucunga ubuziranenge bw’imiti. Ubutaha, tuzavuga ku gishushanyo mbonera cy’icyumba gisukuye cy’uruganda rukora imiti hakurikijwe amabwiriza agenga imitako y’imbere muri “Ibisobanuro by’igishushanyo mbonera cy’uruganda rusukuye rw’inganda zikora imiti”, hamwe n’uburambe bwa Shanghai IVEN mu gushushanya inganda zikora imiti.

Igishushanyo mbonera cy'icyumba cyo gusukura mu nganda
Mu byumba bisukuye by’inganda, inganda zikora imiti ni zo bishushanyo mbonera by’ubuhanga dukunze guhura nabyo. Dukurikije ibisabwa na GMP ku byumba bisukuye, hari ibintu byinshi by’ingenzi bigomba kwitabwaho.

1. Isuku
Ikibazo cy'uburyo bwo guhitamo neza ibipimo mu iduka ry'ibicuruzwa by'ubukorikori. Dukurikije ibikoresho bitandukanye by'ikoranabuhanga, uburyo bwo guhitamo neza ibipimo by'igishushanyo ni cyo kibazo cy'ingenzi mu gishushanyo. Igipimo cy'ingenzi cyatanzwe muri GMP, ni ukuvuga urwego rw'isuku y'umwuka. Urwego rw'isuku y'umwuka ni cyo gipimo cy'ingenzi cyo gusuzuma isuku y'umwuka. Niba urwego rw'isuku y'umwuka rudahuje neza, hazagaragara ikintu cy'amafarasi manini akurura igare rito, ibyo bikaba bitahendutse cyangwa ngo bizigame ingufu. Urugero, ibisobanuro bishya byo gupakira by'urwego rwa 300.000 bidakwiye gukoreshwa mu gikorwa cy'ingenzi cy'ibicuruzwa muri iki gihe, ariko bikaba ingirakamaro cyane ku byumba bimwe na bimwe by'inyongera.

Bityo rero, guhitamo urwego rufitanye isano itaziguye n'ubwiza n'inyungu z'ubukungu by'umusaruro. Inkomoko y'umukungugu igira ingaruka ku isuku ahanini ituruka ku ivumbi ry'ibintu mu gikorwa cyo gukora, urujya n'uruza rw'abakoresha ndetse n'uduce tw'umukungugu two mu kirere tuzanwa n'umwuka mwiza wo hanze. Uretse gukoresha ibikoresho bifunganye byo gukuramo imyuka n'umukungugu mu bikoresho bitanga ivumbi, uburyo bwiza bwo kugenzura uburyo amasoko y'umukungugu yinjira mu cyumba ni ugukoresha uburyo bwo kuyungurura bw'ibanze, buciriritse n'ubukora neza bw'icyiciro cya gatatu ku mwuka mushya ugaruka wa sisitemu yo gukonjesha n'icyumba cyo kwiyuhagiriramo kugira ngo abakozi banyuremo.

2. Igipimo cy'ivunjisha ry'ikirere
Muri rusange, umubare w'impinduka z'umwuka muri sisitemu ikora ubukonje ni inshuro 8 kugeza ku 10 gusa ku isaha, mu gihe urwego rwo hasi rw'impinduka z'umwuka mu cyumba gisukuye cy'inganda ari inshuro 12, naho urwego rwo hejuru ni inshuro amagana. Birumvikana ko itandukaniro mu gipimo cy'impinduka z'umwuka ritera itandukaniro rikomeye mu bunini bw'umwuka n'ikoreshwa ry'ingufu. Mu miterere, hashingiwe ku isuku ikwiye, ni ngombwa kwemeza ko igihe cyo guhumeka gihagije gihagije. Bitabaye ibyo, hashobora kugaragara ibibazo bitandukanye, nko kuba ibisubizo by'imikorere bitajyanye n'ibipimo, ubushobozi bwo kurwanya isuku ari buke.

3. Itandukaniro ry'umuvuduko uhoraho
Itandukaniro ry'umuvuduko hagati y'ibyumba bisukuye n'ibyumba bidasukuye ku rwego rutandukanye ntirigomba kuba munsi ya 5pa, kandi umuvuduko hagati y'ibyumba bisukuye n'ibyumba byo hanze ntugomba kuba munsi ya 10Pa. Uburyo bwo kugenzura itandukaniro ry'umuvuduko udahinduka ni ugutanga ingano runaka y'umuvuduko mwiza w'umwuka. Ibikoresho byiza bikunze gukoreshwa mu gishushanyo ni valve isigarana umuvuduko, icyuma gipima ingano y'umwuka uhindagurika hamwe n'urwego rwo guhumeka umwuka rushyirwa ku isoko ry'umwuka ugaruka. Mu myaka ya vuba aha, byakunze gukoreshwa mu gishushanyo ko ingano y'umwuka utangwa ari nini kuruta ingano y'umwuka ugaruka n'ingano y'umwuka usohoka mu gihe cyo gutangira gukoresha nta gikoresho cyiza cy'umuvuduko, kandi sisitemu igenzura ikora ubwayo ishobora kugira ingaruka zimwe.

4. Gukwirakwiza umwuka
Uburyo umwuka ukwirakwizwa mu cyumba gisukuye ni ikintu cy'ingenzi kugira ngo habeho isuku. Uburyo umwuka ukwirakwizwa bukunze gukoreshwa mu gishushanyo mbonera cy'ubu bugenwa hakurikijwe urwego rw'isuku. Urugero, icyumba gisukuye gifite icyiciro cya 300.000 gikunze gukoresha uburyo bwo kohereza hejuru no hejuru, icyumba gisukuye gifite icyiciro cya 100.000 n'icyumba gisukuye gifite icyiciro cya 10.000 gikunze gukoresha uburyo bwo kohereza hejuru no hasi, naho icyumba gisukuye gifite icyiciro cyo hejuru gikoresha uburyo bwo kohereza umwuka mu buryo butambitse cyangwa buhagaze.

5. Ubushyuhe n'ubushuhe
Uretse ibikorwa byihariye, mu bijyanye no gushyushya, guhumeka no gukonjesha, ahanini ni ukugira ngo ababikora bakomeze kugira ihumure, ni ukuvuga ubushyuhe n'ubushuhe bikwiye. Byongeye kandi, hari ibimenyetso byinshi bigomba gutuma twitaho, nko umuvuduko w'umuyaga w'umuyoboro w'umwuka, urusaku, urumuri n'ikigereranyo cy'ingano y'umwuka mwiza n'ibindi, byose bidashobora kwirengagizwa mu gishushanyo mbonera.

Igishushanyo mbonera cy'icyumba gisukuye
Ibyumba bisukuye by’ibinyabuzima bigabanyijemo ibice bibiri; ibyumba bisukuye by’ibinyabuzima rusange n’ibyumba bisukuye by’umutekano w’ibinyabuzima. Ku byumba bisukuye by’inganda, mu buryo bw’umwuga bwo gushyushya, guhumeka no gukonjesha, uburyo bw’ingenzi bwo kugenzura urwego rw’isuku ni ukuyungurura no gushyushya neza. Ku byumba bisukuye by’ibinyabuzima, uretse gukoresha uburyo bumwe n’ibyumba bisukuye by’inganda, bigomba no kwitabwaho mu rwego rw’umutekano w’ibinyabuzima, kandi rimwe na rimwe ni ngombwa gukoresha uburyo bwo kwirinda kwanduza ibidukikije.
Imikorere y’ibintu bishobora gutera indwara mu buryo bukabije ikoreshwa mu gukora ibicuruzwa biri mu nzira yo kubitunganya, kandi sisitemu yabyo yo gusukura umwuka n’ibindi bikoresho nabyo bigomba kuzuza ibisabwa byihariye. Itandukaniro riri hagati y’icyumba gisukuye cy’umutekano w’ibinyabuzima n’icyumba gisukuye cy’inganda ni ukureba ko agace gakorerwamo gafite igitutu kibi. Nubwo urwego rw’ako gace kakorerwamo atari hejuru cyane, kazagira igipimo cyo hejuru cy’ibyangiza ubuzima. Ku bijyanye n’ibyago bya binyabuzima, hari ibipimo ngenderwaho bihuye n’ibyo mu Bushinwa, WTO n’ibindi bihugu ku isi. Muri rusange, ingamba zifatwa ni ukwitandukanya kwa kabiri. Ubwa mbere, indwara ikurwa ku muntu uyikora n’akabati k’umutekano cyangwa agasanduku ko kwitandukanya, ahanini ni imbogamizi yo gukumira urujya n’uruza rw’udukoko twangiza. Kwitandukanya kwa kabiri bivuga kwitandukanya kwa laboratwari cyangwa agace k’akazi uvuye hanze ukabihindura agace k’umuvuduko mubi. Kuri sisitemu yo gusukura umwuka, ingamba zimwe na zimwe nazo zirafatwa hakurikijwe ibyo, nko kugumana igitutu kibi cya 30Pa~10Pa mu nzu, no gushyiraho agace k’umuvuduko mubi hagati y’agace kegereye kadasukuye.

Shanghai IVEN ihora ifite inshingano zikomeye kandi ikurikiza buri rwego mu gihe ifasha abakiriya kubaka inganda zikora imiti. Nk'ikigo gifite uburambe bw'imyaka myinshi mu gutanga ikoranabuhanga rihuriweho mu by'imiti, IVEN ifite uburambe bw'amagana mu bufatanye mpuzamahanga ku isi. Buri mushinga wa Shanghai IVEN ujyanye n'amahame ngenderwaho ya EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP n'andi mahame. Uretse guha abakiriya serivisi nziza, IVEN inakurikiza igitekerezo cyo "guha ubuzima bwiza abantu".

Shanghai IVEN yiteguye gukorana nawe.